Библиотека: TDS, SDS и CoA

TDS, SDS и CoA

При покупке экстракта от поставщика приходят три документа. TDS (техническая спецификация) говорит, что это за продукт. SDS (паспорт безопасности) говорит, как продукт перевозить и хранить. CoA (сертификат анализа) говорит, что было измерено в данной партии. Три документа отвечают на разные вопросы, и чаще всего путают вот что: число в TDS — это предел, число в CoA — это измерение. В TDS написано «линалоол не менее 25 %», в CoA — «линалоол 31,2 %». Они не противоречат друг другу: одно — предел, другое — измерение для этой партии. Цифры приведены для примера.

О чём говорят три документа?

TDS — постоянное описание продукта. Какой компонент и в каком количестве должен присутствовать, как это измеряется, как продукт выглядит, сколько хранится, как хранится, где применяется — всё это записано в TDS. Числа в нём — нижние или верхние пределы, например «не менее 25 %» или «не более 0,5 %». Документ не привязан к партии и остаётся тем же, пока не меняется продукт. Здесь же указаны название INCI (название косметического ингредиента) и номер CAS (международный идентификационный номер вещества).

SDS предназначен для перевозки, хранения и аварийных ситуаций. В Европейском союзе его формат закреплён регламентом: 16 разделов, у каждого поставщика в одном и том же порядке [1]. Покупатель чаще всего смотрит разделы 2 (класс опасности и знаки опасности), 7 (обращение и хранение; обращение — это вскрытие бочки и перелив), 9 (физические свойства) и 14 (перевозка) [1]. Документ составляет компетентное лицо. Дата составления стоит на первой странице, в новой версии изменения обычно указывают в разделе 16 [1]. Одно из его назначений — дать работодателю увидеть, есть ли на рабочем месте опасные химические вещества, и оценить риск для работников [1]. «MSDS» — старое название того же документа.

CoA — это табель партии. Он приходит отдельно с каждой партией. В нём рядом записаны номер партии (лота), дата производства и для каждого измерения — название метода, предел из TDS и значение, измеренное в этой партии. Сертификат чаще всего выдаёт собственная лаборатория производителя, подписывает ответственное лицо. Измерение, заказанное во внешней лаборатории, приходит отдельным отчётом. Когда сертификаты накапливаются, становится видна и разница между партиями. В одном исследовании по разработке лекарств собрали накопленные за годы сертификаты поставщиков по трём вспомогательным веществам и прочитали разброс между партиями прямо из этих цифр, без единого эксперимента [2].

Какой документ отвечает на какой вопрос?

ВопросДокументГде
Подходит ли продукт моей рецептуре, какие у него пределы?TDSтаблица спецификации
Укладывается ли эта партия в пределы?CoAстолбец «результат», номер партии
Какой срок годности, как хранить?TDS (+ дата производства в CoA)строка о хранении и сроке годности
Что делать при разливе, как держать на складе?SDSразделы 6 и 7
Как грузить в фуру, на судно, какой номер ООН (код опасного груза при перевозке)?SDSраздел 14
Какие знак опасности и сигнальное слово?SDSраздел 2
Какая температура вспышки?SDSраздел 9
Есть ли остаточный растворитель?CoAстрока «residual solvents»
Название INCI, номер CAS, происхождение?TDSстроки идентификации

Как читать строку об остаточном растворителе, рассказано на отдельной странице: остаточные растворители.

Что значит слово «воспламеняющийся» в SDS?

SDS описывает вещество в чистом виде, как оно лежит в бочке. Эфирные масла и терпеновые (ароматические) экстракты при нагреве дают пары, которые могут вспыхнуть. Температура вспышки — это самая низкая температура, при которой пары над жидкостью вспыхивают от искры; она указана в разделе 9 SDS [1]. У масла чайного дерева она составляет от 56 до 60 °C, что относит его к классу воспламеняющихся жидкостей [3]. Поэтому большинство эфирных масел значатся в паспорте безопасности как «воспламеняющаяся жидкость».

Класс описывает поведение на складе, а не качество продукта. Когда класс определён, из него следуют знак опасности, сигнальное слово и формулировки опасности в разделе 2 [1]. Класс говорит, как хранить бочку: вдали от источников огня, в закрытой таре, в прохладном месте. Готовый продукт, в который ингредиент входит в доле одна тысячная, оценивается отдельно. Собственная опасность смеси приводится в разделе 2 её собственного паспорта [1].

Как читать CoA?

Сначала предел и результат читают рядом. В каждой строке должно быть три вещи: название метода, предел из TDS и значение, измеренное в этой партии. Если измеренное значение внутри предела, партия соответствует. В строке «не обнаружено» должен быть указан и предел обнаружения (самый низкий уровень, который видит прибор), иначе строка ни о чём не говорит.

Номер партии должен совпадать в трёх местах. Номер партии в сертификате, номер на этикетке упаковки и номер в накладной должны сходиться. Дату производства читают вместе со сроком годности из TDS.

Что значит аккредитованная лаборатория? Это значит, что надёжность измерений лаборатории проверена независимым органом по международному стандарту (ISO/IEC 17025). Если в сертификате указаны название лаборатории и номер аккредитации, это можно проверить.

CoA не заменяет собственный контроль покупателя. Сертификат — это измерение поставщика. Правила производства пищевых добавок в США требуют подтверждать подлинность сырья собственным тестом покупателя, а не сертификатом поставщика. Тест может быть простым, как запах и внешний вид [4]. Сертификат — отправная точка входного контроля покупателя (проверки перед приёмкой товара). Какую строку перепроверять в собственной лаборатории, покупатель решает сам.

Согласуются ли документы между собой и актуальны ли они?

Строки идентификации должны совпадать. Название и код продукта, номер CAS и название INCI должны быть одинаковыми во всех трёх документах. Предел из TDS и результат из CoA должны быть в одних единицах и по одному методу. Список компонентов в разделе 3 SDS не должен противоречить составу в TDS.

Читают дату SDS и раздел 2. Класс опасности смотрят в разделе 2. Исследование, в котором проверили 42 паспорта безопасности в Индонезии, нашло раздел 2 полным во всех, а раздел 11 (подробности о токсичности) — ни в одном [5]. Проверяют также дату паспорта и составившего его поставщика.

Источники

  1. Европейская комиссия (2020). Commission Regulation (EU) 2020/878 amending Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH): requirements for the compilation of safety data sheets (sixteen sections; date of compilation; revisions in Section 16; flash point under subsection 9.1). Official Journal of the European Union. https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2020/878/oj
  2. Kushner J. (2013). Utilizing quantitative certificate of analysis data to assess the amount of excipient lot-to-lot variability sampled during drug product development. Pharmaceutical Development and Technology. https://doi.org/10.3109/10837450.2011.604784
  3. Nguyen H., Nguyen H. et al. (2026). Nano-Enabled Advances in Tea Tree Essential Oil (Melaleuca alternifolia): Composition, Bioactivity, and Emerging Roles in Food Protection. Materials. https://doi.org/10.3390/ma19132915
  4. Sarma N., Monagas M. et al. (2026). Compendial Perspectives on Botanical Identity Testing. Journal of Natural Products. https://doi.org/10.1021/acs.jnatprod.5c01200
  5. Hidayat D., Andella C. et al. (2021). Evaluation of the completeness and accuracy of 42 safety data sheets (SDSs) of chemical substances, 2019. Gaceta Sanitaria. https://doi.org/10.1016/j.gaceta.2021.07.026